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倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介
1、倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介
藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)隸屬合肥市第一人民醫(yī)院。對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的科學(xué)性和倫理合理性進(jìn)行獨(dú)立、稱職和及時(shí)的審查。審查范圍包括藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、涉及人的臨床科研項(xiàng)目。審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審。通過對(duì)臨床研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，確保受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù)。倫理委員會(huì)下設(shè)辦公室。倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)日常行政事務(wù)的管理工作。
為保護(hù)臨床研究受試者的權(quán)益和安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2003年），《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010年）、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2016年）的要求，我院組建了藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，由17位不同性別、不同職業(yè)背景的委員組成，其中包括醫(yī)院管理人員、臨床醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)人員等。既有非醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員，也有院外人士參加，其構(gòu)成情況符合相關(guān)法規(guī)的要求。
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姓名 |
機(jī)構(gòu)任職 |
醫(yī)院任職 |
性別 |
出生日期 |
學(xué)歷 |
職稱 |
培訓(xùn)經(jīng)歷 |
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朱紅 |
主任委員 |
副院長 |
男 |
1958-11-16 |
本科 |
副主任醫(yī)師 |
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)（中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)2017.11）
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)（安徽省食品藥品監(jiān)督管理局2017.9） |
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范魯雁 |
副主任委員 |
藥學(xué)部技術(shù)主任 |
女 |
1952-08-20 |
本科 |
主任藥師 |
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)（安徽省食品藥品監(jiān)督管理局）獲培訓(xùn)證書（2017.9） |
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胡景春 |
副主任委員 |
醫(yī)務(wù)部副部長 |
男 |
1968-06-16 |
本科 |
副主任醫(yī)師 |
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)（安徽省食品藥品監(jiān)督管理局），獲培訓(xùn)證書（2017.9） |
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徐丙發(fā) |
秘書 |
藥學(xué)部副主任 |
男 |
1978-05-18 |
博士 |
副主任藥師 |
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)（安徽省食品藥品監(jiān)督管理局），獲培訓(xùn)證書（2017.9） |
2、合肥市第一人民醫(yī)院GCP倫理委員會(huì)名單
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倫理委員會(huì)職務(wù) |
姓名 |
性別 |
工作單位 |
職稱/職務(wù) |
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主 委 |
朱 紅 |
男 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
副主任醫(yī)師/副院長 |
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副主委 |
范魯雁 |
女 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
主任藥師/藥學(xué)部技術(shù)主任 |
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副主委 |
胡景春 |
男 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
醫(yī)務(wù)部副部長 |
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委 員 |
秦 侃 |
男 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
副主任藥師/藥學(xué)部主任 |
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委 員 |
汪 宏 |
男 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
主任醫(yī)師/微創(chuàng)外科主任 |
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委 員 |
倪 琴 |
女 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
科教處處長助理 |
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委 員 |
余 梅 |
女 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
副主任護(hù)師/護(hù)理部副主任 |
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委 員 |
夏光云 |
女 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
副主任醫(yī)師/普內(nèi)風(fēng)濕科主任 |
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委 員 |
張 穎 |
女 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
主任醫(yī)師/干部病房主任 |
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委 員 |
童 鐘 |
男 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
主任醫(yī)師/肝膽外科主任 |
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委 員 |
周跟東 |
男 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
主任醫(yī)師/心內(nèi)科副主任 |
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委 員 |
甘惠中 |
男 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
副主任醫(yī)師/消化科副主任 |
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委 員 |
朱幼玲 |
女 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
主任醫(yī)師/神經(jīng)內(nèi)科主任 |
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委 員 |
呂 芳 |
女 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
主任醫(yī)師/內(nèi)分泌科副主任 |
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委 員 |
徐丙發(fā) |
男 |
合肥市第一人民醫(yī)院 |
副主任藥師/藥學(xué)部副主任 |
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委 員 |
孫舒維 |
男 |
安徽金亞太律師事務(wù)所 |
律 師 |
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委 員 |
宋麗華 |
女 |
合肥市廬陽區(qū)杏林街道辦事處 |
辦公室副主任 |
3、倫理委員會(huì)審查流程
4、藥物臨床試驗(yàn)倫理審查遞交資料
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